Qualitätsmanagement

Monipol International besitzt ein Qualitätsmanagementsystem, das der Norm ISO 9001:2015 entspricht.

Unsere qualitätsbezogenen Maßnahmen haben zum Ziel:

  • Einhaltung der allgemeinen Anforderungen zum Schutz eines Prüfungsteilnehmers und zur Gewährleistung der Datenqualität
  • Gewährleistung der Vereinbarkeit mit internationalen Normen und örtlichen Regulierungsvorschriften für die Durchführung klinischer Prüfungen
  • Ausführung eines Auftrags gemäß den individuellen Anforderungen des Kunden
  • Gewährleistung einer individuellen Personalschulung

Das Qualitätsmanagement umfasst:

  • Systematisch kontrolliertes und revidiertes SOP-System
  • GCP-Schulungen des Personals, das in den Büros von Monipol International und in den Forschungseinrichtungen beschäftigt ist
  • Audits interner Systeme, laufender Prüfungen sowie der Dokumentation klinischer Prüfungen im Rahmen interner Maßnahmen und im Auftrag von Kunden
  • Kontinuierliche Verbesserung der Qualität der internen Prozesse in unserem Unternehmen
  • Beratungen im Bereich GCP

Ständige Überwachung und Optimierung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems gemäß der Norm ISO 9001:2015